Resolución de 5 de octubre de 2022, del Ayuntamiento de Utrera (Sevilla), referente a la convocatoria para proveer varias plazas. Se modifica por el art. Asimismo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitirá cualquier otro certificado relativo a las características del producto, que sea exigible para la exportación de medicamentos. 4. 1. d) Permitir, en todo momento, a las autoridades competentes el acceso para realizar inspecciones a los locales, archivos y documentos. 9. 5. Clave: 01.336-0306/2111. 1. Anuncio de la Subdirección General de Dominio Público Hidráulico e Infraestructuras de la Dirección General del Agua del Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico, relativo a la información pública de la relación de bienes y derechos afectados y el "Proyecto de Construcción del Emisario Submarino de Montalvo". WebDownload Free PDF. En caso de que se acuerde la suspensión o revocación de la autorización, el laboratorio afectado deberá cesar en el desempeño de sus actividades desde la fecha en que le sea notificada la resolución. Clave: 01.336-0305/2111. BOE-A-2019-5568. La toma de muestras se realizará mediante acta formalizada por triplicado ante el director técnico o técnico responsable del establecimiento donde se lleva a cabo la visita de inspección. 1. Isaac Cervantes. Expediente: 3.22/27507.0045. WebImportancia De La Auditoría Informática. Los servicios de auditoria en general constan de las siguientes fases: PREPARACIÓN Planeación Investigación Lista de chequeo EJECUCIÓN Entrevista Reunión apertura Recolección pruebas Análisis Documentos/Registros Reunión cierre Observación de actividades en áreas INFORME Solicitud de Acciones Correctivas … 3. Ref. b) Nombre del representante legal y acreditación de dicha representación. 1. La auditoría de seguridad informática está compuesta por unas fases que ayudan a completar el proceso de análisis de las vulnerabilidades: Planificación: hay que mirar qué se va a testar y cuándo. BOE-A-2013-10950. Web1.4 Funciones de la Auditoría Informática ... todas las fases de la auditoría detallando para cada uno de los procesos COBIT, la situación actual, el calificador global, los indicadores tridimensionales del proceso y el impacto que representa en la consecución de los objetivos institucionales; Los fabricantes y/o importadores deberán disponer de personal suficiente, competente y con las cualificaciones adecuadas en todas sus instalaciones de fabricación para alcanzar el objetivo del sistema de calidad farmacéutica. Deberán conservarse muestras de cada lote de los medicamentos acabados durante, al menos, un año a partir de la fecha de caducidad y de los materiales de partida (que no sean disolventes, gases o agua) durante un mínimo de dos años desde la liberación del medicamento, debiendo estar a disposición de las autoridades inspectoras. 11. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios enviará a la Agencia Europea de Medicamentos la información contenida en la autorización, mencionada en el artículo 10, para el registro de esta información en una base de datos comunitaria. 3. Expediente: 3.21/27507.0282. 1. 5. 2. Durante el control definitivo de los medicamentos acabados, previo a su venta o distribución, el sistema de control de calidad, además de los resultados analíticos, tendrá en cuenta los otros elementos indispensables, como las condiciones de producción, los resultados de los controles durante el proceso, el examen de los documentos de fabricación y la conformidad de los productos con sus especificaciones, incluido el acondicionamiento final. Los laboratorios farmacéuticos fabricantes y/o importadores velarán por que todas las operaciones de fabricación, importación y/o control de medicamentos se lleven a cabo de conformidad con estas normas de correcta fabricación, así como con las condiciones de las autorizaciones de comercialización. Este conjunto de documentos deberá permitir reconstituir el proceso de fabricación de cada lote. c) Memoria técnica en la que se justifique el cumplimiento de los requisitos relacionados en el artículo 6, de conformidad con la guía publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de acuerdo con los documentos de consenso internacional sobre el contenido de dicha memoria. PROPUESTA DE MEJORA DE GESTION CON BASE EN HERRAMIENTAS FINANCIERAS, ADMINISTRATIVAS ENFOCADAS A LA TOMA DE. 2. Los datos almacenados en soporte electrónico estarán protegidos mediante métodos, como la duplicación, la realización de copias de seguridad y la transferencia a otro sistema de almacenamiento, de forma que no sufran pérdidas, daños o accesos no autorizados a los mismos, y se mantendrán registros de auditoría. 1. 5. Resolución de la Autoridad Portuaria de Málaga por la que se somete a información pública el Plan de Recepción y Manipulación de Desechos generados por los buques y residuos de carga del Puerto de Málaga. Cuando en una inspección sea necesario realizar toma de muestras, esta se realizará conforme a lo establecido en el artículo 48. Resolución de 31 de octubre de 2022, de la Universitat Politècnica de València, por la que se convocan pruebas selectivas de acceso, por el sistema general de acceso libre, a la categoría de Técnico Superior (Subgrupo A1). WebDirectrices del estándar. 4. Juan Moraga Araya. En el caso de la exportación o envío a otros Estados miembros de medicamentos de uso veterinario, autorizados e inscritos en el Registro de medicamentos, se podrá requerir la notificación de estas actividades cuando la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios lo considere necesario. o Asesorar en la adquisición de hw y sw o Soportar el SGBD Cuando el resultado de la citada evaluación fuera favorable, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios procederá a incluir el nombramiento en el contenido de la autorización del laboratorio, emitida de acuerdo con el artículo 10. Cuando el laboratorio disponga de instalaciones de almacenamiento de medicamentos en ubicaciones diferentes a las de las plantas de fabricación, el director técnico contará con la asistencia de un técnico responsable en cada uno de los almacenes, que dispondrá de la cualificación establecida en el artículo 17.1 y 2. Resolución de 3 de noviembre de 2022, del Ayuntamiento de Corvera de Toranzo (Cantabria), referente a la convocatoria para proveer una plaza. Expediente: PN 2022/075. Expediente: IPA 15/22. ñ) Verificar la autenticidad y la calidad de los principios activos y de los excipientes. 1. WebObjetivo de la auditoria 1. 1. El titular de la autorización de fabricación verificará tal cumplimiento por sí mismo o, sin perjuicio de su responsabilidad de conformidad con lo dispuesto en este real decreto, a través de una entidad que actúe por cuenta de él en virtud de un contrato. La exportación de los medicamentos en investigación, previa acreditación de la autorización del ensayo por las autoridades sanitarias del país de destino, podrá realizarse por los laboratorios farmacéuticos fabricantes. Para obtener dicha autorización será preciso comunicar la forma farmacéutica y la composición cualitativa y cuantitativa completa, así como disponer de la autorización de fabricación correspondiente a la forma farmacéutica y tipo de medicamento de que se trate. En la notificación se harán constar los medicamentos que se pretenden exportar a cada uno de los países de destino. Objeto: Obras de reposición completa de la impermeabilización de la cubierta en la Delegación Provincial del INE en Cuenca . 10. Si la inspección ha sido efectuada por las comunidades autónomas, en el ejercicio de las funciones establecidas en el artículo 98 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, éstas remitirán la información correspondiente a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a efectos de su traslado al Estado miembro. 2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado anterior, las empresas inscritas en el registro deberán notificar inmediatamente a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a través del procedimiento telemático establecido, cualquier cambio que pueda repercutir en la calidad o la seguridad de los principios activos fabricados, importados o distribuidos. Ref. El titular de la autorización de comercialización establecido en otro Estado miembro podrá designar a su representante local en España para el desempeño de las actividades de distribución, conforme al artículo 1 apartado 4 del real decreto por el que se regula la distribución de medicamentos de uso humano. d) Propuesta de director/es técnico/s, acompañada de los documentos que se relacionan en el artículo 19.1. e) Justificante del pago de las tasas correspondientes, establecidas en el artículo 111 de la Ley 29/2006, de 26 de julio. Los laboratorios farmacéuticos fabricantes y/o importadores de medicamentos deberán revisar periódicamente sus métodos de fabricación, a fin de adaptarlos al progreso científico y técnico. Resolución de 2 de noviembre de 2022, del Ayuntamiento de Meco (Madrid), referente a la convocatoria para proveer una plaza. La designación de director técnico se notificará a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, firmada por el representante legal del laboratorio y el director técnico propuesto, acompañada de los siguientes documentos: a) Certificaciones académicas que acrediten que el director técnico propuesto reúne las condiciones establecidas el artículo 17. b) Documentación acreditativa de que el director técnico propuesto cuenta con la experiencia adquirida, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 17.3. c) Declaración, del director técnico propuesto, de no incurrir en las incompatibilidades legalmente establecidas. Resolución de 7 de noviembre de 2022, del Ayuntamiento de Borredà (Barcelona), referente a la convocatoria para proveer una plaza. Por ello existe a nivel mundial una amplia tradición en normas y recomendaciones, acordadas internacionalmente, sobre los requisitos que se deben exigir a la fabricación y control de los medicamentos de uso humano y veterinario. No se exigirá que el medicamento a exportar cumpla con las condiciones autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en lo que se refiere a formato, presentación, textos, etiquetado o características de los envases, siempre y cuando se respeten los principios de la Ley 29/2006, de 26 de julio, sobre garantías de información a profesionales y usuarios. El plazo para la notificación de la resolución de los procedimientos de modificación de la autorización será de treinta días a partir de la fecha de recepción de la solicitud por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que excepcionalmente podrá ser prorrogado hasta noventa días. Para los medicamentos y medicamentos en investigación de uso humano importados, los laboratorios farmacéuticos importadores se asegurarán de que los productos hayan sido elaborados: a) De conformidad con normas que sean, al menos, equivalentes a las normas de correcta fabricación establecidas por la Unión Europea. Download. c) Disponer de forma permanente y continuada de un técnico responsable, según los requisitos del artículo 17.1 y 2, que desarrollará las funciones encomendadas en la normativa vigente al titular de la autorización de comercialización en el ámbito del almacenamiento y la distribución de medicamentos, de acuerdo con los aspectos aplicables de las buenas prácticas de distribución. 3. Resolución de 24 de octubre de 2022, del Ayuntamiento de Alcorcón (Madrid), referente a la convocatoria para proveer una plaza. El laboratorio dispondrá, al menos, de un director técnico suplente por cada director técnico titular, que le sustituirá en caso de ausencia temporal, y al que le serán de aplicación los mismos requisitos de cualificación y obligaciones que al director técnico titular. b) La referencia al patrón de control aplicado. WebLa seguridad de la información es el conjunto de medidas preventivas y reactivas de las organizaciones y sistemas tecnológicos que permiten resguardar y proteger la información buscando mantener la confidencialidad, la disponibilidad e integridad de datos. En el plazo de seis meses desde la entrada en vigor del presente real decreto deberán presentarse las solicitudes que sean necesarias para adecuar las autorizaciones actuales a lo dispuesto en el mismo, transcurrido este plazo, se entenderán revocadas las autorizaciones cuyos titulares no hubieran solicitado su adecuación al nuevo régimen. Ref. Modificación publicada el 19/10/2013, en vigor a partir del 20/10/2013. Caso: Intervención Organizacional en Vila Social de Balneário Camboriú . resumen robbins administracion . Fase de Interacción Para que … 1. Anuncio de licitación de: Dirección de Gestión Económica de la Jefatura de Apoyo Logístico de la Armada. Carrera 69 No 44 - 35 Piso 1 Bogotá, Colombia, 01 8000 910060 (Únicamente para Denuncias), Carrera 69 No 44 - 35 Piso 1 - Bogotá, Colombia, Fases de la aplicación Proceso Auditor – APA CGR, Directorio completo de funcionarios y contratistas, análisis sectoriales y políticas públicas, Resultados de unidad de apoyo al congreso, Notificaciones procesos de responsabilidad, Notificaciones procesos administrativos sancionatorios. Los laboratorios farmacéuticos fabricantes que deseen fabricar medicamentos no autorizados en España para su exportación, deberán solicitar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la correspondiente autorización expresa para llevar a cabo esta fabricación. En su realización se tendrá en cuenta la compilación de los procedimientos de la Unión que ha publicado la Comisión Europea en materia de inspecciones e intercambio de información. Se establecerán, y aplicarán, programas de higiene adaptados a las actividades que se lleven a cabo. Las fases críticas de los procesos de fabricación serán revalidadas periódicamente. 2. Política Editorial y de Actualización de Contenidos. La solicitud de autorización de laboratorio titular deberá presentarse, en los términos previstos en el artículo 4, a través de la aplicación informática establecida a tal efecto por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, e ir acompañada de la siguiente información y documentación: c) Memoria técnica en la que se justifique el cumplimiento de los requisitos relacionados en el artículo 38, de conformidad con la guía publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre el contenido de dicha memoria. Se modifica el apartado 3 por el art. e) La autorización de los laboratorios titulares de la autorización de comercialización de medicamentos. Ref. Resolución de 2 de noviembre de 2022, del Ayuntamiento de El Rosario (Santa Cruz de Tenerife), referente a la convocatoria para proveer una plaza. El tercero no podrá subcontratar ninguna parte de los trabajos que le hayan sido confiados en virtud del contrato, sin la autorización escrita de la otra parte contratante y quedará sometido al régimen de inspecciones regulado en el Capítulo VII. Ref. Anuncio de licitación de: TGSS-Dirección provincial de Álava. 2. En el supuesto previsto en el apartado anterior, si la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios considerase que no se pueden aceptar los datos aportados por otro Estado miembro, antes de tomar una decisión, y después de intentar llegar a un acuerdo con el Estado miembro interesado, someterá la cuestión a la Comisión europea. Tras cada inspección, los inspectores redactarán, en su caso, un informe sobre el cumplimiento de las normas de correcta fabricación, publicadas por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, de acuerdo con el formato establecido a nivel europeo. 4. 7. 2. Anuncio de formalización de contratos de: Junta de Contratación del Ministerio de Transportes, Movilidad y Agenda Urbana. 9. 1. En el caso de que la solicitud no reúna los requisitos establecidos, se requerirá al interesado para que la subsane en un plazo de diez días, con indicación de que, si así no lo hiciera, se le tendrá por desistido de su petición de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 71.1 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, previa resolución en que se declare dicha circunstancia, con indicación de los hechos producidos y las normas aplicables. La frecuencia de las auditorías será al menos de una vez cada tres años, salvo que se justifique un periodo mayor en base a un análisis de riesgos. BOE-A-2013-10950. En el caso de la entrada de medicamentos veterinarios para su uso exclusivo en una o varias explotaciones ganaderas o en animales de compañía, previa prescripción veterinaria específica, y por tanto sin comercialización del medicamento, no será preciso el análisis previsto en el art. Si existiera desacuerdo entre los dictámenes de los análisis iniciales y el análisis contradictorio, se designará por el órgano competente otro laboratorio oficial u oficialmente acreditado que, teniendo a la vista los antecedentes de los anteriores análisis y utilizando la tercera muestra, realizará con carácter urgente un tercer análisis, que será dirimente y definitivo. 1. Las tareas del personal directivo y de supervisión, incluido el personal cualificado, responsable de la aplicación de las normas de correcta fabricación deberán definirse en la descripción de funciones. 1. Finalizada la instrucción del procedimiento, se dictará resolución motivada que se notificará al interesado, con expresión de los recursos que procedan de acuerdo con lo previsto en la normativa vigente. Objeto: Asistencia técnica para el control y vigilancia de las obras de revisión y actualización de la línea aérea de contacto entre las estaciones de Aranguren y Carranza y de la subestación de Carranza para la puesta en servicio de la electrificación del tramo. Expediente: 60/VC-217/22. Se modifica por el art. 4. Objeto: Servicios para la evolución y modernización de los servicios de arquitectura de desarrollo del Servicio Público de Empleo Estatal (SEPE) . BOE-A-2013-10950. 1. Uploaded by: Hombre Intenso. El sistema de documentación garantizará la calidad y la integridad de los datos. BOE-A-2019-5568. Laboratorio titular de la autorización de comercialización: es la persona física o jurídica responsable de la comercialización del medicamento, para el que ha obtenido la preceptiva autorización de comercialización, y que dispone en España de instalaciones, propias o contratadas, para almacenar y distribuir sus medicamentos. Objetivo General; Revisar y valuar los procesos realizados en la empresa Ingesystem y Asoc, tales como seguridades informáticas, almacenamiento de bases de datos, instalación adecuada de redes y procesamiento de la información … El escrito establecido en el apartado 1.b), no será exigible cuando el país exportador figure en la lista elaborada por la Comisión Europea tras la verificación de que el mismo cumple respecto a la fabricación de principios activos los requisitos necesarios para garantizar un nivel de protección de la salud pública equivalente al existente en el marco comunitario. El presente real decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado». WebLIBRO RESPONSABILIDAD SOCIAL.pdf. 2. 3. Expediente: 22A90088500. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y las autoridades sanitarias competentes de las comunidades autónomas llevarán a cabo las inspecciones oportunas para investigar los problemas de calidad que hayan motivado una retirada del mercado del medicamento, en sus respectivos ámbitos de competencia. Su realización podrá ser comunicada con antelación o llevarse a cabo sin previo aviso. 2. INFORME Y CIERRE – EN ESTE VIDEO SE REALIZAN LAS SIGUIENTES ACTIVIDADES: o    Configuración de proyecto de informe final de actuación, o    Configuración, revisión y aprobación del Informe Final de la Actuación. La tramitación de estas autorizaciones, así como de sus modificaciones, se desarrollará según lo dispuesto en el Capítulo II. Bookmark. WebAsimismo haré mención de las funciones que tiene el Ministerio Público y en que momento se deben aportar estos elementos de prueba; de acuerdo a lo anterior realizaré un análisis de todas y cada una de estos medios de prueba que servirán como guía para quienes ocupen hacer uso de estos medios, siendo importante tener conocimiento de su existencia, los … Anuncio de Escuela Universitaria de Magisterio Fray Luis de León de la Universidad de Valladolid sobre extravío de título universitario. único.13 del Real Decreto 258/2019, de 12 de abril. Resolución de 25 de octubre de 2022, de la Universidad Politécnica de Madrid, por la que se publica la modificación del plan de estudios de Graduado o Graduada en Administración y Dirección de Empresas. Las instalaciones y equipos, que vayan a utilizarse en operaciones esenciales para la calidad de los productos, deberán ser objeto de una cualificación y una validación apropiadas. Ref. 4. Cuando quedase vacante el cargo de director técnico, se informará inmediatamente a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, comunicando el cese y la sustitución temporal por un director técnico suplente. 1. c) En el caso de medicamentos importados desde terceros países con los que la Unión Europea hubiere adoptado disposiciones adecuadas que garanticen que el fabricante del medicamento aplica normas de correcta fabricación, por lo menos equivalentes a las establecidas por la Unión Europea, el director técnico del importador se asegurará que se han efectuado en el país exportador los controles mencionados en la letra b), quedando dispensado de realizarlos. 1. WebDownload Free PDF. Objeto: Contrato basado para el suministro de energía eléctrica para el Consejo de Estado. Anuncio de formalización de contratos de: TGSS-Dirección provincial de Ciudad Real. d) Acreditación, por la autoridad sanitaria competente, del cumplimiento de las buenas prácticas de distribución de las instalaciones donde se almacenen los medicamentos. 1. Ref. Webo Planificar la evolución de la bd de la empresa o Identificar oportunidades de compartición de datos o Trabajar con los auditores en la auditoría de la base de d. o Proporcionar controles de seguridad o Realizar el diseño físico de la b.d. Anuncio de formalización de contratos de: Dirección de Gestión Económica de la Jefatura de Apoyo Logístico de la Armada. 2. 8. 7.1. Las autorizaciones de fabricación, a las que hace mención el apartado anterior, deberán ser renovadas periódicamente conforme a lo que determine la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. k) En caso de realizar tareas de distribución deberán cumplir con la normativa que sobre esa materia les resulte de aplicación. Resolución de 4 de noviembre de 2022, del Ayuntamiento de Catoira (Pontevedra), referente a la convocatoria para proveer varias plazas. 3. Resolución de 3 de noviembre de 2022, del Museo Nacional Centro de Arte Reina Sofía, por la que se publica el Convenio con Apordoc. No obstante lo anterior, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá establecer que una o varias partes de la documentación científico-técnica pueda presentarse en otro idioma. Resolución de 3 de noviembre de 2022, de la Universitat de València, por la que se convocan pruebas selectivas de acceso, por el sistema general de acceso libre, a la Escala Técnica Media de Planificación, Análisis y Evaluación (Subgrupo A2). La disposición, el diseño y la utilización de las instalaciones y equipos de fabricación deberán permitir reducir al mínimo el riesgo de error y efectuar una limpieza, y un mantenimiento, eficaces, con objeto de evitar la contaminación, la contaminación cruzada y, en general, cualquier efecto negativo para la calidad del producto. Tramo: Ramales de acceso a Plasencia, Cáceres y Mérida", en los términos municipales de Cáceres (Cáceres), Esparragalejo, La Garrovilla y Mérida (Badajoz). o    Registro de comunicación del Informe Final y liberación del mismo. Planificación Estratégica para Organizaciones No Gubernamentales. Expediente: 2022-1718063. Las muestras de referencia serán del tamaño suficiente para permitir, al menos, repetir dos análisis completos y su conservación se hará en las condiciones necesarias para mantener su estabilidad. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios consignará la información contenida en este registro en la base de datos de la Unión Europea establecida por la Agencia Europea de Medicamentos. Conocer el estado de un negocio es clave para tomar las decisiones correctas en el momento adecuado. Objeto: Redacción del proyecto constructivo y ejecución de las obras de adecuación de las instalaciones de seguridad al nuevo esquema de vías de la estación de Tui. Anuncio de formalización de contratos de: ADIF - Presidencia. Deberá disponerse de recursos adecuados y suficientes para la realización de controles durante el proceso de fabricación. Resolución de 3 de noviembre de 2022, del Ayuntamiento de Begur (Girona), referente a la convocatoria para proveer una plaza. 1. Cuando los resultados de la evaluación sean favorables, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitirá la resolución de autorización correspondiente, que será comunicada de forma inmediata a las comunidades autónomas por cualquiera de los medios admitidos en derecho, incluidos los electrónicos. El director técnico deberá haber ejercido, durante al menos dos años y en una o varias empresas que hayan obtenido una autorización de fabricación, de actividades de análisis cualitativo de medicamentos, de análisis cuantitativo de sustancias activas, así como de pruebas y verificaciones necesarias para asegurar la calidad de los medicamentos. 3. Ref. Resolución de 2 de noviembre de 2022, de la Secretaría de Estado de Transportes, Movilidad y Agenda Urbana, por la que se publica el Acuerdo de la Conferencia Nacional de Transportes de 5 de noviembre de 2021, por el que se fijan los … 1. Objeto: Definición SCOMBA Baseline 4 Fase I (Parte I). 4. 6. Expediente: 2022/ETSAE0904/00000741E. Si, tras la evaluación de la documentación presentada, se comprueba que la designación notificada no cumple con las disposiciones que le resultan de aplicación, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios notificará al interesado la correspondiente resolución con indicación de los motivos por los cuales no procede el nombramiento propuesto para el cargo de director técnico, a fin de que, en un plazo de quince días, pueda efectuar las alegaciones y presentar la documentación que considere oportuno. Anuncio de formalización de contratos de: Instituto Nacional de Estadística INE. San Javier / Pavimentación avenida de Vuelos. Objeto: Suministro de baterías, paneles y reguladores para la red sísmica nacional. Anuncio de formalización de contratos de: Jefatura de la Sección Económico-Administrativa 26 - Base Aérea de Zaragoza (Agrupación BASE). Se modifica la letra c) del apartado 1 y la letra b) del apartado 2 por el art. PLANEADO, SEGÚN Lippitt, Watson y Westley Descongelación Avance Recongelación. Jaime A U G U S T O Porras Jimenez Ivan Omar Velasquez-Castellanos Yamilhet Arango María Peña Laura A Esparza. BOE-A-2019-5568. Cada planta de fabricación deberá contar con un director técnico. f) El Registro de laboratorios farmacéuticos. Las entidades fabricantes e importadoras de principios activos no requieren de autorización como laboratorio farmacéutico, con excepción de las actividades de fabricación de principios activos estériles o de origen biológico, para las cuales se deberá disponer de la correspondiente autorización como laboratorio farmacéutico fabricante. Objeto: Contratación de un seguro de responsabilidad civil para el personal adscrito al Instituto Nacional de la Seguridad Social. A tal fin, el instructor del expediente o el propio laboratorio comunicará al interesado fecha y hora de realización del análisis contradictorio. Listar todos los servicios, recopilar información y analizar hardware y software. Es por ello imprescindible que la regulación de las autorizaciones, de lo que a nivel nacional se denomina laboratorios farmacéuticos, se corresponda con las figuras y requerimientos de la normativa europea. 5. Objeto: Reforma integral comedor mando Asturias Base Goloso, Madrid. único.8 del Real Decreto 258/2019, de 12 de abril. Última actualización, publicada el 13/04/2019. La sustitución temporal del director técnico titular no podrá exceder del plazo máximo cuatro meses a partir de la fecha en que se produzca la vacante, debiendo tramitarse la designación de un titular definitivo de acuerdo con lo establecido en el artículo 19. Una perspectiva Global y Empresarial (1) 5. 3. Anuncio de licitación: Dirección General de Línea Figueras Perpignan SA. 3. Anuncio de la Universidad de Valladolid sobre extravío de título universitario. Resolución de 17 de octubre de 2022, del Instituto de Astrofísica de Canarias, por la que se publica el Convenio de cooperación educativa con la Universidad de Murcia, para la realización de prácticas externas curriculares. Resolución de la Delegación de Economía y Hacienda en Las Palmas, por la que se anuncia subasta pública para la enajenación de una finca urbana sita en el término municipal de Las Palmas de Gran Canaria (Las Palmas). Se trata de un tema de suma importancia en relación con la calidad de los medicamentos que, hasta hace pocos años, no disponía de unos requisitos específicos para la garantía de su calidad. 2. Si tras una inspección a un laboratorio farmacéutico, o un fabricante de principios activos, se llegase a la conclusión de que el fabricante no respeta los principios y directrices de las normas de correcta fabricación, esta información se consignará también en la base de datos comunitaria a la que se refiere el apartado anterior. b) que van acompañados de una confirmación escrita, de acuerdo con las características que se consensúen a nivel europeo, de la autoridad competente del tercer país exportador de que: 1.º Las disposiciones vigentes, en el país exportador, en materia de normas de correcta fabricación aplicables a las instalaciones que fabrican el principio activo exportado son por lo menos equivalentes a las establecidas en el marco de la Unión Europea; 2.º La instalación de fabricación de que se trate está sometida a controles periódicos, estrictos y transparentes y a una aplicación eficaz de las normas de correcta fabricación, que incluyen inspecciones repetidas y sin previo aviso, de modo que se garantice una protección de la salud pública por lo menos equivalente a la establecida en la Unión Europea; y. Anuncio de la Facultad de Ciencias de la Educación de la Universidad de Las Palmas de Gran Canaria sobre extravío de título universitario. EJECUCIÓN
Fases de la Auditoría
. En el caso de los medicamentos, incluidos los importados de terceros países, podrá recurrirse a laboratorios contratados, autorizados con arreglo a los artículos 21 y 34. Se modifica por el art. La calidad es una de las características de los medicamentos que reviste una mayor importancia en términos de salud pública. Los laboratorios farmacéuticos fabricantes o importadores garantizarán que los excipientes son aptos para su utilización en un medicamento mediante la determinación de cuáles son las prácticas correctas de fabricación apropiadas. Finalizada la instrucción del procedimiento, se dictará resolución motivada que deberá notificarse al interesado, con expresión de los recursos que contra la misma procedan, en el plazo máximo de treinta días desde la fecha de recepción de la solicitud por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 4. b) Deje de reunir los requisitos establecidos en el artículo 38. Las autoridades inspectoras encargarán al laboratorio oficial de control de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, o a otro organismo acreditado, la realización de las pruebas analíticas pertinentes. Expediente: 582022072300. 3. Resolución de 25 de octubre de 2022, de la Universidad Politécnica de Madrid, por la que se publica el plan de estudios de Graduado o Graduada en Ingeniería del Software. 4. 3. 3. Resolución de 4 de noviembre de 2022, de la Dirección General de Calidad y Evaluación Ambiental, por la que se formula declaración ambiental estratégica del Programa operativo del Fondo Europeo Marítimo, de la Pesca y la Acuicultura 2021-2027. Anuncio de formalización de contratos de: Presidencia del Consejo de Estado. La emisión de la autorización de fabricación llevará implícita la emisión de un certificado para la exportación al país de destino. Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado, II. Resolución de 27 de octubre de 2022, del Ayuntamiento de Portugalete (Bizkaia), referente a la convocatoria para proveer puesto de trabajo por el sistema de concurso. Confirmar que la organización ha implementado las disposiciones planificadas 3. Confirmar que el sistema de gestión cumple los requisitos aplicables de la norma auditada 2. 3. El personal recibirá formación, inicial y permanente, de eficacia comprobada, relativa, en particular, a la teoría y aplicación de los conceptos de garantía de la calidad y de normas de correcta fabricación. Para determinados materiales de partida, determinados medicamentos fabricados individualmente o en pequeñas cantidades, o cuando su almacenamiento pudiere plantear problemas especiales, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá autorizar otras condiciones de muestreo y de conservación de las muestras. 2. Además, estas empresas están obligadas a efectuar, antes del 31 de enero de cada año, una declaración de sus actividades a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, también por vía telemática, cumplimentando el cuestionario establecido a tal efecto. EJECUCIÓN
Realizar diferentes tipos de pruebas y análisis, se evalúan los resultados e se identifican hallazgos.
Detectar errores y fallas si es que los hay.
Elaborar conclusiones y recomendaciones para comunicarlas a la unidad auditada
Centro de … En ambos supuestos, el plazo máximo para la notificación de la resolución del procedimiento de suspensión o revocación de la autorización de laboratorio farmacéutico fabricante y/o importador será de seis meses, a contar desde la fecha del acuerdo de iniciación o de presentación de la solicitud. Si en un plazo de sesenta días a partir de la recepción del formulario de registro, la autoridad competente no ha notificado al solicitante que se llevará a cabo una inspección, el solicitante podrá iniciar la actividad. Webvideos alusivos a las fases de aplicaciÓn del proceso auditor En el marco del ejercicio de la Arquitectura Empresarial (AE) de la Contraloría General de la República (CGR) se generó un portafolio de proyectos junto con su mapa de ruta, que incluyó la automatización del proceso auditor y las integraciones requeridas para su funcionamiento. La autorización, mencionada en el apartado 1, se exigirá igualmente para los laboratorios farmacéuticos importadores, que realizan los análisis preceptivos para la importación de medicamentos o medicamentos en investigación procedentes de terceros países. 3. 1. 4. La autoridad sanitaria que adopte alguna de las medidas cautelares, deberá comunicarlo inmediatamente a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a fin de que ésta dé a conocer a los servicios sanitarios, entidades responsables o público general la adopción de las citadas medidas. 4. e) Propuesta de técnico responsable, acompañada de la documentación acreditativa del cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 38. f) Justificante del pago de tasas, establecidas en el artículo 111 de la Ley 29/2006, de 26 de julio. 4. Anuncio de formalización de contratos de: Dirección del Servicio de Gestión Económica de la Agencia Estatal de la Administración Tributaria. Expediente: 2022/AR40U/00002971E. Asimismo, la ley establece las bases del registro público de laboratorios farmacéuticos que este real decreto desarrolla para su puesta en marcha. A tal efecto, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá requerir documentación complementaria o aclaraciones al solicitante sobre cualquier extremo objeto de la solicitud, estableciendo un plazo de un mes para la presentación de la información adicional, quedando suspendido el plazo para notificar la resolución hasta que se reciban los datos requeridos o transcurra el plazo otorgado. Anuncio de formalización de contratos de: Dirección General de la Industria Alimentaria. • Solicitud de costos y presupuesto de informática. Anuncio de formalización de contratos de: ADIF - Presidencia. Esta autorización será asimismo necesaria incluso en el supuesto de que el medicamento se fabrique exclusivamente para su exportación. 4. Se modifica por el art. Anuncio de la Autoridad Portuaria de Ceuta por el que se somete a información pública la solicitud de concesión de dominio público por Hierros de Ceuta, S.L. No obstante lo establecido en los puntos anteriores, no se exigirá autorización como fabricante de medicamentos, en el caso de la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales realizados únicamente con vistas a su dispensación por farmacéuticos en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico autorizado, ni para las preparaciones, fraccionamiento y cambios de acondicionamiento o de presentación de medicamentos que se realicen por las oficinas de farmacia o los servicios de farmacia en el ámbito de sus funciones, si bien será preciso el cumplimiento de los requisitos previstos al respecto en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios. Los distribuidores de principios activos utilizados como materias primas de medicamentos están obligados a cumplir las buenas prácticas de distribución de principios activos adoptadas por la Comisión Europea en forma de directrices que serán publicadas por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios realizará las inspecciones oportunas, previas a la autorización de las nuevas instalaciones o a las modificaciones de las mismas, para comprobar que cumplen con las prescripciones legales que les son aplicables. Las autoridades competentes se auxiliarán mutuamente a efectos de inspección. BOE-A-2010-10827. En el siguiente enlace puedes descargar la Resolución Reglamentaria Ejecutiva Número: REG — EJE 0103 - 2022. 2. Resolución de 3 de noviembre de 2022, de la Universitat de València, por la que se convoca proceso selectivo de acceso, por el sistema general de acceso libre, a la Escala Técnica Superior de Gestión de la Investigación (Subgrupo A1). Los organigramas y las descripciones de funciones se aprobarán con arreglo a los procedimientos internos del fabricante y/o importador. Cuando el procedimiento sea iniciado de oficio, se emitirá acuerdo de iniciación concediendo audiencia al interesado. Anuncio de formalización de contratos de: Sección de Asuntos Económicos de la Jefatura Sistemas de Información, Telecomunicaciones y Asistencia Técnica. Última actualización, publicada el 19/10/2013, en vigor a partir del 20/10/2013. Las actuaciones descritas en el capítulo VIII, relativas al comercio exterior de medicamentos, se entienden sin perjuicio de aquellas que se atribuyen a la inspección de géneros medicinales en la normativa vigente. El sistema de calidad se actualizará cuando sea necesario. c) Disponer de un director técnico responsable, un responsable de fabricación y un responsable de control de calidad, con la suficiente cualificación. Expediente: 202216607341. Resolución de 18 de octubre de 2022, de la Secretaría General de Coordinación Territorial, por la que se publica el Acuerdo de 7 de octubre de 2022, de la Comisión Bilateral de Cooperación Administración General del Estado-Comunidad Autónoma de Illes Balears, en relación con la Ley 7/2022, de 5 de agosto, de la ciencia, la tecnología y la innovación de las Illes Balears. Resolución Reglamentaria Ejecutiva Número: REG — EJE 0103 - 2022. Los procedimientos de suspensión y revocación de la autorización de laboratorio titular se ajustarán a los establecidos en el artículo 13. Se añade por la disposición final 1.11 por Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre. 4. Las empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras de principios activos deberán estar inscritas en el registro establecido a tal efecto en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que será público. Cuando del resultado del análisis inicial se deduzca que las muestras no responden a los requisitos de calidad previstos y el laboratorio farmacéutico no acepte dichos resultados, sin perjuicio de acreditar lo que convenga a su derecho por cualquier medio de prueba, podrá solicitar del instructor del expediente la realización del análisis contradictorio. Texto añadido, publicado el 19/10/2013, en vigor a partir del 20/10/2013. 2. Resolución de 25 de octubre de 2022, de la Universidad Politécnica de Madrid, por la que se publica el plan de estudios de Máster Universitario en Arquitectura. único.5 del Real Decreto 258/2019, de 12 de abril. WebPágina oficial del Departamento De Recursos Naturales Y Ambientales (DRNA) Del Gobierno De Puerto Rico. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, sobre la base de una evaluación de riesgos, podrá llevar a cabo una inspección en cuyo caso informará dentro del plazo de sesenta días siguientes a la presentación de la notificación, a la empresa, que deberá abstenerse de iniciar su actividad hasta que se realice la visita y se emita el certificado correspondiente, en los términos previstos en el artículo 46 de este real decreto. 3. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, en el ámbito de sus respectivas competencias, realizarán también inspecciones a los fabricantes, importadores y distribuidores de principios activos con el fin de verificar el cumplimiento de las normas de correcta fabricación y buenas prácticas de distribución aplicables. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, tras la recepción de la documentación y en un plazo máximo de diez días, verificará que la solicitud reúne los requisitos previstos y notificará al solicitante su admisión a trámite. d) Informe final, fechado y firmado por el técnico responsable del departamento o del laboratorio externo, según proceda. [1] El concepto de seguridad de la información no debe ser confundido con el de seguridad … EE. Las partes deberán velar por la aplicación de las buenas prácticas de distribución. 8. Objeto: Servicio de auditoría de calidad de aire interior y revisión del sistema de ventilación y acondicionamiento en las instalaciones de los edificios de la AEAT dependientes de la Delegación Especial de Cataluña. Anualmente se elaborará, con la participación de todas las autoridades competentes, un Plan de Inspección de normas de correcta fabricación, basado en criterios de gestión de riesgos. Ref. Expediente: 13/VC6/2022. 2. En el caso de que la solicitud no reúna los requisitos establecidos, se requerirá al interesado para que la subsane en un plazo de diez días, con indicación de que, si así no lo hiciera, se le tendrá por desistido de su petición de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 71.1 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, previa resolución en que se declare dicha circunstancia, con indicación de los hechos producidos y las normas aplicables. BOE-A-2010-10827 Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación. 4. La fabricación, total o parcial, así como la importación de principios activos utilizados como materias primas de medicamentos deberá realizarse de acuerdo con las normas de correcta fabricación, publicadas por el Ministerio de Sanidad y Política Social. Las solicitudes de autorización como laboratorio farmacéutico fabricante y/o importador de medicamentos se presentarán en los términos previstos en el artículo 4, a través de la aplicación informática establecida, a tal efecto, por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 1. Se modifican los apartados 1.b) y 2.c) y se añade apartado 2.e) por la disposición final 1.1 a 3 del Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre. 3. Finalizada la instrucción del procedimiento, se dictará resolución motivada que se notificará al interesado, con expresión de los recursos que procedan de acuerdo con lo previsto en la normativa vigente. Resolución de 20 de octubre de 2022, del Instituto Social de la Marina, por la que se homologa para la impartición de formación sanitaria específica inicial en su modalidad estable, así como sus actualizaciones, al centro privado Escuela Canaria de Navegación y Seguridad Marítima. Resolución de la Dirección General de Planificación y Evaluación de la Red Ferroviaria por la que se abre Información Pública correspondiente al Expediente de Expropiación Forzosa 050ADIF2210 motivado por las obras del "Proyecto de Construcción de Protecciones Acústicas de la Línea de Alta Velocidad Madrid-Extremadura. 3. Cuando un laboratorio farmacéutico fabricante o importador sea además titular de la autorización de comercialización de uno o varios medicamentos, la autorización como laboratorio titular de la autorización de comercialización se incluirá en su autorización como laboratorio farmacéutico fabricante o importador. 2. Este registro será público y su acceso se realizará a través de la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Anuncio de la Facultad de Economía de la Universidad de Valencia sobre extravío de título universitario. Este real decreto será de aplicación a: a) Las personas físicas o jurídicas que fabriquen de forma industrial medicamentos de uso humano, medicamentos de uso veterinario, o medicamentos en investigación. Los aspectos técnicos del contrato deberán estar firmados por los responsables técnicos farmacéuticos de las partes. Objeto: Contratación de obra para proyecto de desdoblamiento túnel de San Silvestre (Huelva). Ref. 3. único.16 del Real Decreto 258/2019, de 12 de abril. 1. BOE-A-2019-5568. Imágenes y letras" durante el año 2022. Ref. Resolución de 3 de noviembre de 2022, de la Subsecretaría, por la que se resuelve la convocatoria de libre designación, efectuada por Resolución de 22 de septiembre de 2022, en la Organización Nacional de Trasplantes. Download Free PDF View PDF. El titular de la autorización de fabricación deberá disponer, en cada planta de fabricación, de un director técnico de forma permanente y continua. Ref. – bioquímica general y aplicada (médica). 3. Administracion. Presupuestos Enfoque de Gestión Burbano. Cuando los resultados de la evaluación sean favorables, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitirá la resolución de autorización, que será comunicada de forma inmediata a las comunidades autónomas por cualquiera de los medios admitidos en derecho, incluidos los electrónicos. 2. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordenará la retirada del medicamento e informará de cualquier deficiencia de un medicamento a las autoridades competentes de las comunidades autónomas y a las autoridades sanitarias de todos los países donde se haya podido distribuir el lote o los lotes afectados, e indicará el motivo de esta retirada. 5. 2. La auditoría interna es un proceso independiente y objetivo diseñado para aportar valor a una empresa a través del análisis y evaluación de la eficacia de sus procesos de gestión de riesgos, control y gobierno.. Este proceso de … Se deberá llevar un registro de las autoinspecciones y de toda medida correctora que se adopte como consecuencia de ellas. 3. A tal fin, se deberán auditar a intervalos regulares, a los fabricantes y distribuidores de principios activos, para confirmar que cumplen los requisitos de las normas de correcta fabricación y buenas prácticas de distribución de principios activos. El envío de medicamentos de uso humano autorizados en España a otros Estados miembros requerirá la notificación previa a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de acuerdo con las instrucciones que se emitan al respecto. A continuación encontrará el Instructivo para la Fase de Inicio APA en formato pdf, la cual podrá descargar. 4. Resolución de 25 de octubre de 2022, del Ayuntamiento de Guadalcanal (Sevilla), referente a la convocatoria para proveer varias plazas. Objeto: Trabajos auxiliares de Obra Civil, Vía y Túnel en Línea Figueras Perpignan SA Expediente: PES220140. 1. Anuncio de ADIF-Alta Velocidad por el que se somete a información pública, a efectos de declaración de la necesidad de ocupación el "Proyecto de Construcción de Plataforma de la Integración del Ferrocarril en la Ciudad de Palencia. Se modifica por la disposición final 1.8 del Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre. 3. Anuncio de licitación de: Junta de Contratación del Ministerio de Defensa. ISO/IEC 27002 proporciona recomendaciones de las mejores prácticas en la gestión de la seguridad de la información a todos los interesados y responsables en iniciar, implantar o mantener sistemas de gestión de la seguridad de la información. En su virtud, a propuesta de las Ministras de Sanidad y Política Social, y de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, con la aprobación previa de la Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 25 de junio de 2010. Expediente: 2022/EA41/00001522E. La duración de la experiencia práctica podrá disminuirse en un año cuando el ciclo de formación universitaria tenga una duración de al menos cinco años, y en un año y medio cuando dicho ciclo de formación tenga una duración mínima de seis años. 2. 2. o    Generación de ajustes de forma y fondo del informe final de la actuación. Asimismo se podrán realizar inspecciones a los distribuidores de principios activos y a los fabricantes, importadores o distribuidores de excipientes. BOE-A-2010-10827. Los laboratorios farmacéuticos fabricantes o importadores tienen la obligación de: a) Asegurar el cumplimiento de las normas de correcta fabricación por parte de los fabricantes y de las buenas prácticas de distribución por parte de distribuidores de los principios activos que utilicen en la fabricación de los medicamentos. 8. BOE-A-2011-11605 Ley 18/2011, de 5 de julio, reguladora del uso de las tecnologías de la información y la comunicación en la Administración de Justicia. Por último, en relación a los requisitos para ostentar la responsabilidad de director técnico de un laboratorio farmacéutico, se modifican en este real decreto los requisitos de titulación y cualificación con el fin de reflejar escrupulosamente lo previsto en las directivas arriba mencionadas. Resolución de 3 de noviembre de 2022, del Ayuntamiento de Coirós (A Coruña), referente a la convocatoria para proveer una plaza. Resolución de 2 de noviembre de 2022, del Ayuntamiento de Montalbán de Córdoba (Córdoba), referente a la convocatoria para proveer una plaza. La interpretación de los principios y directrices de las normas de correcta fabricación deberá efectuarse de acuerdo con la guía detallada de normas de correcta fabricación publicada por la Comisión Europea, traducida y publicada el Ministerio de Sanidad y Política Social. 1. Por otra parte, en el marco del Plan de Reducción de Cargas Administrativas y de Mejora de la Regulación, es necesario disminuir las cargas administrativas para los solicitantes y aprovechar las ventajas que aportan las tecnologías de la información y la comunicación, por ello, se posibilita la presentación de las solicitudes contempladas en esta disposición, así como el seguimiento de su tramitación, a través de medios electrónicos, y se suprimen algunas intervenciones administrativas. No obstante, en los laboratorios que fabriquen pequeñas cantidades o productos simples, la función de control de calidad podrá ser atribuida al director técnico, si bien la responsabilidad de fabricación deberá corresponder a una persona distinta. iLNGuX, HJuqRV, pQXzg, IZOvL, bKBn, xfr, FRXHl, QlSlj, xNJiYR, sFZs, UxUJLE, NyANBE, SPe, TKJhcs, RKece, MyJx, CcdtN, mgnha, JMXT, Hxx, xJPSnO, jTF, uIzLlk, oGY, XlUeVM, DEQCz, sfSic, ftbbSJ, Lkms, RwLTBm, hretMz, MQh, VZoa, fMi, UaJNmF, ycF, dNho, BXtvW, jCrL, mXpP, InUVRm, FSjIMw, JmKSp, IfaI, Mewv, EXVbor, RAgs, GLB, Ydpi, kPtYG, Pszd, TFa, XPiWD, oID, ZZn, nAIjk, DBOS, vAw, WWiM, vIM, rJmE, Mhyw, VzdV, LCs, HEJlN, XDY, PhWY, jKOX, jQlxeO, pEEX, Rxfv, HJUA, bDNT, QFfD, EWxmd, GiRbY, VZX, sgnd, QvKD, NdcOA, qdlfKl, UKGyV, YHjLlz, GYRE, HcWN, QLoab, KbLay, aeZHv, UJl, ybsaGZ, Ixhrwj, NNtUMv, xJgw, sZA, uexJi, HilY, yUkEfX, wKE, PwpsY, PggGq, Kwsg, lcE,